| Швидкі тести Xiamen Boson Biotech Co., Ltd для діагностики in vitro (Китай) | |
| Сертифікат відповідності № UA.TP.039.646 Дата підпису: 5 травеня 2018 р | |
| Термін дії: 23 травня 2023 р. ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ №4 | |
| Дата підпису: 3 липня 2018 р | |
| Термін дії: 26 квітня 2022 р. | |
| Інфекційні захворювання | |
| Кат. Номер | Найменування |
| 1N01S2 | Швидкий тест для виявлення ВІЛ I та II типу, тест-смужка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає розчинник |
| 1N01C2 | Швидкий тест для виявлення ВІЛ I та II типу, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає розчинник та піпетки |
| 1N01C2-2 | Швидкий тест для виявлення ВІЛ I та II типу Triline, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає розчинник та піпетки |
| 1H08S2 | Швидкий тест для виявлення антитіл до вірусу гепатиту С, тест- смужка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає розчинник |
| 1H08C2 | Швидкий тест для виявлення антитіл до вірусу гепатиту С, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає розчинник та піпетки |
| 1H01S2 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBsAg, тест-смужка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1H01C2 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBsAg, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає піпетки |
| 1H02S2 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBsAb, тест-смужка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1H02C2 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBsAb, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає піпетки |
| 1H05S2 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBcAb, тест-смужка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1H05C2 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBcAb, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає піпетки |
| 1H03S2 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBeAg, тест-смужка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1H03C2 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBeAg, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає піпетки |
| 1H04S2 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBeAb, тест-смужка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1H04C2 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBeAb, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає піпетки |
| 1H11C2 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В, панель HBV-2 (HBsAg/HBsAb), тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає піпетки |
| 1H10C2 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В, панель HBV-3 (HBsAg/HBeAg/HBcAb), тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає піпетки |
| 1H0652 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В, панель HBV-5, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає піпетки |
| 1N02S2 | Швидкий тест для виявлення антитіл до сифілісу, тест-смужка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1N02C2 | Швидкий тест для виявлення антитіл до сифілісу, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає піпетку |
| 1O03S4 | Швидкий тест на визначення антигену H. Pylori Ag тест-смужка (стілець) |
| 1O03C4 | Швидкий тест на визначення антигену H. Pylori Ag тест-картка (стілець) |
| 1O02S2 | Швидкий тест на визначення антигену H. Pylori Ab тест-смужка (стілець) |
| 1O02C2 | Швидкий тест на визначення антигену H. Pylori Ab картка (стілець) |
| 1O08S5 | Швидкий тест на виявлення стрептококів групи А, тест- смужка (мазок) |
| 1O08C5 | Швидкий тест на виявлення стрептококів групи А, тест- картка (мазок) |
| 1O01S2 | Швидкий тест для діагностики туберкульозу, тест-смужка ( цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1O01C2 | Швидкий тест для діагностики туберкульозу, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1N18C5 | Швидкий тест на визначення антигену грипу A + B тест картка (мазок) |
| 1H15C2 | Швидкий тест для виявлення антитіл IgM до вірусу гепатиту A, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає пляшку для зразка з розчинником, піпетку |
| 1H16C2 | Швидкий тест для виявлення антитіл IgG/IgM до вірусу гепатиту A, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає пляшку для зразка з розчинником, піпетку |
| 1N19C2 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBsAg/ВІЛ I та II типу/гепатиту С, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає розчинник та піпетки |
| 1N25C2 | Швидкий тест для виявлення гепатиту В HBsAg/ВІЛ I та II типу/гепатиту С/сифілису, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає розчинник та піпетки |
| ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ №1 | |
| Дата підпису: | 26 квітня 2017 р |
| Термін дії: 26 квітня 2022 р. | |
| Виявлення алкоголю та наркотичних речовин. | |
| Кат. Номер | Найменування |
| 1L29S5 | Швидкий тест на виявлення алкоголю, слина, тест-смужка |
| 1L01S3 | Швидкий тест на виявлення амфетаміну, сеча, тест-смужка |
| 1L01C3 | Швидкий тест на виявлення амфетаміну, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L02S3 | Швидкий тест на виявлення барбітурату, сеча, тест-смужка |
| 1L02C3 | Швидкий тест на виявлення барбітурату, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L03S3 | Швидкий тест на виявлення бензодіазепіну, сеча, тест-смужка |
| 1L03C3 | Швидкий тест на виявлення бензодіазепіну, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L04S3 | Швидкий тест на виявлення бупренорфіну, сеча, тест-смужка |
| 1L04C2 | Швидкий тест на виявлення бупренорфіну, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L45S3 | Швидкий тест на виявлення клоназепаму, сеча, тест-смужка |
| 1L45C2 | Швидкий тест на виявлення клоназепаму, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L05S3 | Швидкий тест на виявлення кокаїну, сеча, тест-смужка |
| 1L05C2 | Швидкий тест на виявлення кокаїну, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L44S3 | Швидкий тест на виявлення котініну, сеча, тест-смужка |
| 1L44C3 | Швидкий тест на виявлення котініну, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L06S3 | Швидкий тест на виявлення ЕДДП, сеча, тест-смужка |
| 1L06C3 | Швидкий тест на виявлення ЕДДП, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L35S3 | Швидкий тест на виявлення фентанілу, сеча, тест-смужка |
| 1L35C3 | Швидкий тест на виявлення фентанілу, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L07S3 | Швидкий тест на виявлення кетаміну, сеча, тест-смужка |
| 1L07C3 | Швидкий тест на виявлення кетаміну, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L49S3 | Швидкий тест на виявлення K2, сеча, тест-смужка |
| 1L49C3 | Швидкий тест на виявлення K2, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L08S3 | Швидкий тест на виявлення МДМА, сеча, тест-смужка |
| 1L08C3 | Швидкий тест на виявлення МДМА, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L36S3 | Швидкий тест на виявлення метилфенидату, сеча, тест-смужка |
| 1L36C3 | Швидкий тест на виявлення метилфенидату, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L09S3 | Швидкий тест на виявлення метадону, сеча, тест-смужка |
| 1L09C3 | Швидкий тест на виявлення метадону, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L10S3 | Швидкий тест на виявлення метамфетаміну, сеча, тест-смужка |
| 1L10C3 | Швидкий тест на виявлення метамфетаміну, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L11S3 | Швидкий тест на виявлення опіату, сеча, тест-смужка |
| 1L11C3 | Швидкий тест на виявлення опіату, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L12S3 | Швидкий тест на виявлення опіату-2000, сеча, тест-смужка |
| 1L12C3 | Швидкий тест на виявлення опіату-2000, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L16S3 | Швидкий тест на виявлення оксикодону, сеча, тест-смужка |
| 1L16C3 | Швидкий тест на виявлення оксикодону, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L13S3 | Швидкий тест на виявлення фенциклідину, сеча, тест-смужка |
| 1L13C3 | Швидкий тест на виявлення фенциклідину, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L30S3 | Швидкий тест на виявлення пропоксифену, сеча, тест-смужка |
| 1L30C3 | Швидкий тест на виявлення пропоксифену, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L14S3 | Швидкий тест на виявлення марихуани (ТГК), сеча, тест-смужка |
| 1L14C3 | Швидкий тест на виявлення марихуани (ТГК), сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L15S3 | Швидкий тест на виявлення трициклічних антидепресантів, сеча, тест-смужка |
| 1L15C3 | Швидкий тест на виявлення трициклічних антидепресантів, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L31S3 | Швидкий тест на виявлення трамадолу, сеча, тест-смужка |
| 1L31C3 | Швидкий тест на виявлення трамадолу, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L29S3 | Швидкий тест на виявлення алкоголю, сеча, тест-смужка |
| 1L29C3 | Швидкий тест на виявлення алкоголю, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L18M3 | Швидкий тест на виявлення 2 видів наркотичних речовин, сеча, касета для занурення |
| 1L19M3 | Швидкий тест на виявлення 3 видів наркотичних речовин, сеча, касета для занурення |
| 1L20M3 | Швидкий тест на виявлення 4 видів наркотичних речовин, сеча, касета для занурення |
| 1L21M3 | Швидкий тест на виявлення 5 видів наркотичних речовин, сеча, касета для занурення |
| 1L22M3 | Швидкий тест на виявлення 6 видів наркотичних речовин, сеча, касета для занурення |
| Швидкий тест на виявлення 7 видів наркотичних речовин, сеча, касета для занурення | |
| 1L23M3 | |
| 1L24M3 | Швидкий тест на виявлення 8 видів наркотичних речовин, сеча, касета для занурення |
| 1L25M3 | Швидкий тест на виявлення 9 видів наркотичних речовин, сеча, касета для занурення |
| 1L26M3 | Швидкий тест на виявлення 10 видів наркотичних речовин, сеча, касета для занурення |
| 1L33M3 | Швидкий тест на виявлення 11 видів наркотичних речовин, сеча, касета для занурення |
| 1L34M3 | Швидкий тест на виявлення 12 видів наркотичних речовин, сеча, касета для занурення |
| 1L18C3 | Швидкий тест на виявлення 2 видів наркотичних речовин, сеча, тест-касета, комплект включає піпетку |
| 1L19C3 | Швидкий тест на виявлення 3 видів наркотичних речовин, сеча, тест-касета, комплект включає піпетку |
| 1L20C3 | Швидкий тест на виявлення 4 видів наркотичних речовин, сеча, тест-касета, комплект включає піпетку |
| 1L21C3 | Швидкий тест на виявлення 5 видів наркотичних речовин, сеча, тест-касета, комплект включає піпетку |
| 1L22C3 | Швидкий тест на виявлення 6 видів наркотичних речовин, сеча, тест-касета, комплект включає піпетку |
| 1L23C3 | Швидкий тест на виявлення 7 видів наркотичних речовин, сеча, тест-касета, комплект включає піпетку |
| 1L24C3 | Швидкий тест на виявлення 8 видів наркотичних речовин, сеча, тест-касета, комплект включає піпетку |
| 1L25C3 | Швидкий тест на виявлення 9 видів наркотичних речовин, сеча, тест-касета, комплект включає піпетку |
| 1L26C2 | Швидкий тест на виявлення 10 видів наркотичних речовин, сеча, тест-касета, комплект включає піпетку |
| 1L28C3 | Швидкий тест на виявлення 2 видів наркотичних речовин, комбо тест, сеча, тест-касета, комплект включає піпетку |
| 1L19J3 | Швидкий тест на виявлення 3 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу спліт |
| 1L20J2 | Швидкий тест на виявлення 4 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу спліт |
| 1L21J3 | Швидкий тест на виявлення 5 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу спліт |
| 1L22J3 | Швидкий тест на виявлення 6 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу спліт |
| 1L23J3 | Швидкий тест на виявлення 7 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу спліт |
| 1L24J3 | Швидкий тест на виявлення 8 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу спліт |
| 1L25J3 | Швидкий тест на виявлення 9 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу спліт |
| 1L26J3 | Швидкий тест на виявлення 10 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу спліт |
| 1L33J3 | Швидкий тест на виявлення 11 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу спліт |
| 1L34J3 | Швидкий тест на виявлення 12 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу спліт |
| 1L47J3 | Швидкий тест на виявлення 13 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу спліт |
| 1L48J3 | Швидкий тест на виявлення 14 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу спліт |
| 1L19K3 | Швидкий тест на виявлення 3 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу он-сайт |
| 1L20K3 | Швидкий тест на виявлення 4 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу он-сайт |
| 1L21K3 | Швидкий тест на виявлення 5 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу он-сайт |
| 1L22K3 | Швидкий тест на виявлення 6 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу он-сайт |
| 1L23K2 | Швидкий тест на виявлення 7 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу он-сайт |
| 1L24K3 | Швидкий тест на виявлення 8 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу он-сайт |
| 1L25K3 | Швидкий тест на виявлення 9 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу он-сайт |
| 1L26K3 | Швидкий тест на виявлення 10 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу он-сайт |
| 1L33K3 | Швидкий тест на виявлення 11 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу он-сайт |
| 1L34K3 | Швидкий тест на виявлення 12 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу он-сайт |
| 1L47K3 | Швидкий тест на виявлення 13 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу он-сайт |
| 1L48K3 | Швидкий тест на виявлення 14 видів наркотичних речовин, сеча, тест-контейнер типу он-сайт |
| 1L01C5 | Швидкий тест на виявлення амфетаміну, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L03C5 | Швидкий тест на виявлення бензодіазепіну, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L04C5 | Швидкий тест на виявлення бупренорфіну, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L05C5 | Швидкий тест на виявлення кокаїну, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L07C5 | Швидкий тест на виявлення кетаміну, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L08C5 | Швидкий тест на виявлення МДМА (екстазі), слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L09C5 | Швидкий тест на виявлення метадону, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L10C5 | Швидкий тест на виявлення метамфетаміну, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L11C5 | Швидкий тест на виявлення опіату, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L16C5 | Швидкий тест на виявлення оксикодону, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L14C5 | Швидкий тест на виявлення марихуани (ТГК), слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L31C5 | Швидкий тест на виявлення трамадолу, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L19C5 | Швидкий тест на виявлення 3 видів наркотичних речовин, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L20C5 | Швидкий тест на виявлення 4 видів наркотичних речовин, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L21C5 | Швидкий тест на виявлення 5 видів наркотичних речовин, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L22C5 | Швидкий тест на виявлення 6 видів наркотичних речовин, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1L23C5 | Швидкий тест на виявлення 7 видів наркотичних речовин, слина, тест картка, комплект включає піпетку |
| ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ №2 | |
| Дата підпису: 9 червня 2017 р Термін дії : 26 квітня 2022 р. | |
| Сертифікат відповідності № UA.TP.039.646 Дата підпису: 5 травеня 2018 р | |
| Термін дії: 23 травня 2023 р. | |
| Маркери раку | |
| Кат. Номер | Найменування |
| 1M01C4 | Швидкий тест для виявлення прихованої крові у калі (FOB), тест картка (фекалії) |
| 1M01C4-2 | Швидкий тест для виявлення прихованої крові у калі (FOB), тест картка (фекалії) |
| 1M01S4 | Швидкий тест для виявлення прихованої крові у калі (FOB), тест- смужка (фекалії) |
| 1C01C2 | Швидкий тест на визначення альфа-фетопротеїну (АФП), тест картка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1C01S2 | Швидкий тест на визначення альфа-фетопротеїну (АФП), тест — смужка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1C02C2 | Швидкий тест на визначення раково-ембріонального антигену (СЕА), тест карта (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1C02S2 | Швидкий тест на визначення раково-ембріонального антигену (СЕА), тест-смужка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1C05C2 | Швидкий тест для виявлення PSA, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма), комплект включає піпетки |
| 1C05S2 | PSA Test Strip |
| ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ №5 | |
| Дата підпису: 24 липня 2018 р Термін дії : 26 квітня 2022 р. | |
| Гормони фертильності | |
| Кат. Номер | Найменування |
| 1D04C3 | Швидкий тест на вагітність, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1D04S3 | Швидкий тест на вагітність, сеча, тест-смужка |
| 1D04S32 | Швидкий тест на вагітність, сеча, тест-смужка |
| 1D04C1 | Швидкий тест на вагітність, сироватка/сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| 1D04S1 | Швидкий тест на вагітність, сироватка/сеча, тест-смужка |
| 1D04M3 | Струменевий тест на вагітність, сеча |
| 1D02C3 | Швидкий тест на овуляцію, сеча, тест картка, комплект включає піпетку |
| ДЕКЛАРАЦІЯ ПРО ВІДПОВІДНІСТЬ №2 | |
| Дата підпису: 9 червня 2017 р Термін дії : 26 квітня 2022 р. | |
| Серцеві маркери | |
| Кат. Номер | Найменування |
| 1J02C2 | Швидкий тест на визначення Тропоніну І, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1J02S2 | Швидкий тест на визначення Тропоніну І, тест-смужка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1J01C2 | Швидкий тест на визначення КК-МБ, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1J01S2 | Швидкий тест на визначення КК-МБ, тест-смужка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1J03C2 | Швидкий тест на визначення міоглобину, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1J03S2 | Швидкий тест на визначення міоглобину, тест-смужка (цільна кров/сироватка/плазма) |
| 1J04C2 | Швидкий тест на визначення кардиомаркерів, тест картка (цільна кров/сироватка/плазма) |